- 適應症
- 本產品用於人類血清檢體內之抗嗜中性白血球細胞質抗體(anti-neutrophil cytoplasmic antibodies, ANCA)之篩檢及效價檢測。
- 劑型
- 包裝
- 708297(240 test)、708295(60 test)、508295.10、508297.20。
- 許可證字號
- 56026752
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-11-25
- 發證日期
- 2014-11-25
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 因諾瓦福馬林固定抗嗜中性白血球細胞質抗體檢測系統
- 英文品名
- NOVA Lite ANCA Formalin Kit
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 碩景股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松德路７４號８樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602675203
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| INOVA DIAGNOSTICS, INC. | 9900 OLD GROVE ROAD, SAN DIEGO, CA 92131 U.S.A. | US |