- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年9月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 仿單及效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月12日仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年8月29日仿單標籤核定本收回作廢)。 註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.4.12。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第026556號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-09-10
- 發證日期
- 2014-09-10
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602655603
- 中文品名
- “彼娜波”彼娜波系統
- 英文品名
- “Penumbra” Penumbra System
- 藥品類別
- K神經學科用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 科達健康生技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區洲子街80號8樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-05-29
- 國際條碼
- 健保代碼