- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年9月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 仿單及效能變更：詳如中文仿單核定本（原107年2月12日仿單標籤核定本收回作廢）。 增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年8月29日仿單標籤核定本收回作廢）。 註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.4.12。
- 許可證字號
- 56026556
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-09-10
- 發證日期
- 2014-09-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “彼娜波”彼娜波系統
- 英文品名
- “Penumbra” Penumbra System
- 藥品類別
- K 神經學科用裝置
- 申請商名稱
- 科達健康生技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區洲子街80號8樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA05602655603
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Penumbra, Inc. | One Penumbra Place Alameda, CA 94502, USA | US |