適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年9月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 仿單及效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月12日仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年8月29日仿單標籤核定本收回作廢)。 註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.4.12。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第026556號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-09-10  
發證日期
2014-09-10  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602655603 
中文品名
“彼娜波”彼娜波系統 
英文品名
“Penumbra” Penumbra System 
藥品類別
K神經學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
科達健康生技股份有限公司 
申請商地址
臺北市內湖區洲子街80號8樓之1 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-05-29  
國際條碼
 
健保代碼