適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.2.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.1.16。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第025778號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-02-06  
發證日期
2014-02-06  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602577803 
中文品名
“開力”氬氦刀治療系統專用配件 
英文品名
“Galil Medical” Accessories for Visual-ICE Cryoablation System 
藥品類別
I一般及整型外科手術裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 
申請商地址
臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-01-29  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Galil Medical Ltd. Tavor Building 1, Industrial Park, PO Box 224, Yokneam 2069203, Israel IL 3