適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.2.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.1.16。  
許可證字號
56025778 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-02-06  
發證日期
2014-02-06  
許可證種類
09 
中文品名
“開力”氬氦刀治療系統專用配件 
英文品名
“Galil Medical” Accessories for Visual-ICE Cryoablation System 
藥品類別
I 一般及整型外科手術裝置 
申請商地址
臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 
通關簽審文件編號
DHA05602577803 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Galil Medical Ltd. Tavor Building 1, Industrial Park, PO Box 224, Yokneam 2069203, Israel IL
Boston Scientific Corporation 300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752, USA US