適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本 增加規格:Pulsar-18 T3。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 
許可證字號
56026458 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-09-01  
發證日期
2014-09-01  
許可證種類
09 
中文品名
“百多力”帕撒18自行擴張周邊支架系統 
英文品名
“BIOTRONIK” Pulsar-18 Self Expanding Peripheral Stent System 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商名稱
台灣百多力有限公司  
申請商地址
台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) 
通關簽審文件編號
DHA05602645803 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOTRONIK AG ACKERSTRASSE 6, CH 8180 BULACH, SWITZERLAND CH