- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。 標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月12日及107年1月22日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.27。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第026497號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-09-02
- 發證日期
- 2014-09-02
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602649700
- 中文品名
- “史耐輝”限制型襯墊髖臼系統
- 英文品名
- “Smith & Nephew” R3 Constrained Liner Acetabular System
- 藥品類別
- N骨科用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-09-25
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SMITH & NEPHEW, INC. | 1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A. | US | 2 | |
| Smith and Nephew Operations Sdn. Bhd | PMT 797, Persiaran Cassia Selatan 8 Taman Perindustrian Batu Kawan, Bandar Cassia Penang, Pulau Pinang MALAYSIA 14110 | MY | 2 |