- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.11.28核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。新增規格：5532-G-309-E，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤：詳如核定之中文說明書（原110年5月17日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）-112.8.17。
- 許可證字號
- 56025597
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-11-14
- 發證日期
- 2013-11-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “好美得卡 奧斯得寧”三項能整體膝關節組件
- 英文品名
- “Howmedica Osteonics” Triathlon X3 Total Knee Component
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商名稱
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA05602559702
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| HOWMEDICA OSTEONICS CORP. | 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. | US |