適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.11.28核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。新增規格:5532-G-309-E,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤:詳如核定之中文說明書(原110年5月17日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.17。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第025597號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-11-14  
發證日期
2013-11-14  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602559702 
中文品名
“好美得卡 奧斯得寧”三項能整體膝關節組件 
英文品名
“Howmedica Osteonics” Triathlon X3 Total Knee Component 
藥品類別
N骨科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-06-11  
國際條碼
 
健保代碼