- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 8888145043, 8888145044, 8888145045, 8888145046, 8888145068, 8888145069, 8888145070, 8888145071。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.10.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 註銷型號：8888145068。規格及原廠標籤變更：詳如核定之中文說明書(原108年8月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 56025480
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2023-09-30
- 發證日期
- 2013-09-30
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “柯惠”沛霖卓導管組
- 英文品名
- “Covidien” Palindrome H Chronic Catheter Kit
- 藥品類別
- H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602548004
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Cardinal Health Costa Rica, S.A. | Edificio B20, Calle #2 Zona Franca Coyol, Alajuela, Costa Rica | CR | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| COVIDIEN LLC | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |