“聖芮絲”安施貝兒乳房切片系統
“SenoRx” EnCor Enspire Breast Biopsy System

適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。規格變更：軟體版本及顯示器變更。 增加規格：軟體版本變更(原103.3.3仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原106.6.16核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.6.19。  
許可證字號
56025785 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-02-20  
發證日期
2014-02-20  
許可證種類
09 
中文品名
“聖芮絲”安施貝兒乳房切片系統 
英文品名
“SenoRx” EnCor Enspire Breast Biopsy System 
藥品類別
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 
申請商名稱
巴德股份有限公司  
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓 
通關簽審文件編號
DHA05602578500 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Made (部分製程) in GERMANY DE
Dymax Corporation 141 Zehner School Rd Zelienople, PA USA 16063 US {"value":"P01","name":"Manufactured by"}
SENORX, INC. 1625 WEST 3RD STREET. TEMPE, ARIZONA 85281, U.S.A. US {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"}