- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。規格變更：軟體版本及顯示器變更。 增加規格：軟體版本變更(原103.3.3仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原106.6.16核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.6.19。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025785號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-02-20
- 發證日期
- 2014-02-20
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602578500
- 中文品名
- “聖芮絲”安施貝兒乳房切片系統
- 英文品名
- “SenoRx” EnCor Enspire Breast Biopsy System
- 藥品類別
- H胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 巴德股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Made (部分製程) in GERMANY | DE | 4 | ||
| Dymax Corporation | 141 Zehner School Rd Zelienople, PA USA 16063 | US | 4 |