- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- U 1211121。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月9日 核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 外盒、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 型號名稱變更為:U1211141。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 56026874
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-12-24
- 發證日期
- 2014-12-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 帥易達自動注射器6.0
- 英文品名
- Easypod 6.0 Electronic Autoinjector
- 藥品類別
- J 一般醫院及個人使用裝置
- 申請商名稱
- 台灣默克股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602687404
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
---|---|---|---|---|
FLEXTRONICS INTERNATIONAL GMBH | FRIESACHER STRASSE 3, A-9330 ALTHOFEN, AUSTRIA | AT | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
Ares Trading SA | Zone Industrielle, de l’Ouriettaz, 1170 Aubonne, Switzerland | CH | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |