適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原102年10月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
許可證字號
56025436 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-10-17  
發證日期
2013-10-17  
許可證種類
09 
中文品名
“米拉”人工心肺機系統 
英文品名
“MERA” Heart Lung Machine HAS II System 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商名稱
百利明儀器有限公司  
申請商地址
臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓 
通關簽審文件編號
DHA05602543601 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SENKO MEDICAL INSTRUMENT Mfg CO., LTD. Kasukabe Factory 11-1, Hamakawado 2-chome, Kasukabe city, Saitama, 344- 0054 Japan JP