- 適應症
- 本產品是一個體外定性檢測人類血清或EDTA和檸檬酸化的血漿中梅毒螺旋體抗體的質化酵素免疫檢驗。此產品可以用來當作初步監測或是確認診斷的試驗，但是不能用於血液或血漿捐贈者篩檢。
- 劑型
- 包裝
- ,TS-96、TS-960、TS-1920。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025933號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-05-19
- 註銷理由
- 自行鍵入
- 有效日期
- 2019-04-03
- 發證日期
- 2014-04-03
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602593302
- 中文品名
- 萃尼諦專一性抗梅毒螺旋體酵素免疫檢測系統
- 英文品名
- Trinity TREP-SURE Anti-Treponema EIA
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 碩景股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松德路７４號８樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| TRINITY BIOTECH USA | 2823 GIRTS RD JAMESTOWN, NY, USA 14701 | US | 1 |