- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- SAT001。 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原103年1月15日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書（原108年4月23日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 新增電子化說明書之標籤。
- 許可證字號
- 56025582
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-12-10
- 發證日期
- 2013-12-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “百歐森偉伯司特” 速秒倍得灌注套管組
- 英文品名
- “Biosense Webster” SMARTABLATE Irrigation Tubing Set
- 藥品類別
- J 一般醫院及個人使用裝置
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602558202
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Venusa de Mexico S de R.L. de C.V. | Calle Hertz 1525, Parque Industrial J. Bermudez, Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico 32470 | MX | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| Biosense Webster, Inc. | 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |