- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,SAT001。 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原103年1月15日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書（原108年4月23日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 新增電子化說明書之標籤。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025582號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-12-10
- 發證日期
- 2013-12-10
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602558202
- 中文品名
- “百歐森偉伯司特” 速秒倍得灌注套管組
- 英文品名
- “Biosense Webster” SMARTABLATE Irrigation Tubing Set
- 藥品類別
- J一般醫院及個人使用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Venusa de Mexico S de R.L. de C.V. | Calle Hertz 1525, Parque Industrial J. Bermudez, Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico 32470 | MX | 2 |