- 適應症
- 本產品利用間接免疫螢光分析法(indirect immunofluorescent assay, IFA)進行人類血清檢體內之抗嗜中性白血球細胞質抗體(anti-neutrophil cytoplasmic antibodies, ANCA)之篩檢及半定量檢測。
- 劑型
- 包裝
- ,708301(240 test)。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第026750號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-05-19
- 註銷理由
- 自行鍵入
- 有效日期
- 2019-11-25
- 發證日期
- 2014-11-25
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602675002
- 中文品名
- 因諾瓦酒精固定抗嗜中性白血球細胞質抗體檢測系統
- 英文品名
- NOVA Lite ANCA (Ethanol) Kit with DAPI
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 碩景股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松德路７４號８樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼