適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.3.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格(共2項):SP087836.302及 SP087823.639,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第026992號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-02-13  
發證日期
2015-02-13  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602699200 
中文品名
“思派安德適”雙極電極 
英文品名
“SPINENDOS” Bipolar Electrode 
藥品類別
I一般及整型外科手術裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
嘉興生技有限公司 
申請商地址
嘉義市西區港坪里大華路229號1樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-05-29  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SPINENDOS GMBH WOTANSTR. 119 80639 MUNICH GERMANY DE 1