適應症
本產品為監控Dimension Vista系統與裝有LOCI模組的Dimension EXL整合化學系統進行心肌肌鈣蛋白-I(CTNI/TNI)定量檢測法的精確性與分析偏差評估之分析品管試劑。 
劑型
 
包裝
,KC681, KC682, KC683 以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第025275號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-09-02  
發證日期
2013-09-02  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602527503 
中文品名
德曼遜羅瑟心肌肌鈣蛋白-I品管試劑 
英文品名
Dimension LOCI Cardiac Troponin-I Control 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
西門子醫療設備股份有限公司 
申請商地址
台北市南港區園區街3號2樓之2 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼