- 適應症
- 本產品係搭配Ortho BioVue系統使用，用於檢測或辨識無法預期的特異血型抗體。
- 劑型
- 包裝
- 719102 (3vial*10ml/pack) 以下空白 新增可搭配儀器及需要但未提供之材料。 仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原102年10月29日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白
- 許可證字號
- 56025524
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-10-04
- 發證日期
- 2013-10-04
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “奧索” 0.8%紅血球試劑
- 英文品名
- “Ortho” 0.8% Surgiscreen
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA05602552401
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. | 1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869 U.S.A. | US |