- 適應症
- 本產品用於搭載STAT程序功能之ARCHITECT i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血漿及血清中的心肌肌鈣蛋白-I(cTnI)。
- 劑型
- 包裝
- ,詳如核定之中文說明書(原102年12月27日、105年6月27日及108年5月17日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025712號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-12-24
- 發證日期
- 2013-12-24
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602571202
- 中文品名
- 亞培設計師高靈敏度心肌肌鈣蛋白-I檢驗試劑組
- 英文品名
- Abbott Architect STAT High Sensitive Troponin-I
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION | LISNAMUCK, LONGFORD, CO. LONGFORD, IRELAND | IE | 1 |