- 適應症
- 詳如中文仿單核定本 效能變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原103年6月17日仿單標籤核定本收回作廢）。
- 劑型
- 包裝
- 2AF233、2AF283 以下空白 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原108年7月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 許可證字號
- 56025950
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-06-04
- 發證日期
- 2014-06-04
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “美敦力”北極峰進階心臟冷凍消融導管
- 英文品名
- “Medtronic” Arctic Front Advance Cardiac CryoAblation Catheter
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602595002
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Medtronic CryoCath LP | 9000 Autoroute Transcanadienne, Pointe-Claire, Quebec, H9R 5Z8, Canada | CA | ||
| Medtronic Inc. | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA | US |