- 適應症
- 本產品是用於體外定性檢測臨床檢體中之人類乳突病毒。此項試驗利用聚合酶連鎖反應放大目標DNA，以及核酸雜交法，偵測利用羅氏PCR細胞收集培養基(cobas PCR Cell Collection Media)或PreservCyt Solution採集之子宮頸細胞中的37種肛門生殖型人類乳突病毒基因型 [6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 40, 42, 45, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 58, 59, 61, 62, 64, 66, 67, 68, 69, 70, 71, 72, 73 (MM9), 81, 82 (MM4), 83 (MM7), 84 (MM8), IS39 and CP6108]。
- 劑型
-
- 包裝
- LINEAR ARRAY HPV Genotyping Test (P/N: 04391853 190)、
LINEAR ARRAY Detection Kit(P/N: 03378179 190)
以下空白
- 許可證字號
-
56025702
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2023-12-17
- 發證日期
-
2013-12-17
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏人類乳突病毒基因分型核酸檢驗套組
- 英文品名
- LINEAR ARRAY HPV Genotyping Test
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602570209
- 資料更新時間
-