適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原103年1月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
許可證字號
56025642 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-11-26  
發證日期
2013-11-26  
許可證種類
09 
中文品名
“百歐森偉伯司特”灌注冷卻式斯芙溫控單向導管 
英文品名
“Biosense Webster” ThermoCool SF Uni-Directional Catheter 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商地址
臺北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 
通關簽審文件編號
DHA05602564204 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Biosense Webster, Inc. Circuito Interior Norte No.1820, Parque Industrial Salvarcar, Juarez, Chihuahua 32574, Mexico MX
Biosense Webster, Inc. 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine CA 92618 USA US