- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原103年1月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年1月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025642號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-11-26
- 發證日期
- 2013-11-26
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602564204
- 中文品名
- “百歐森偉伯司特”灌注冷卻式斯芙溫控單向導管
- 英文品名
- “Biosense Webster” ThermoCool SF Uni-Directional Catheter
- 藥品類別
- E心臟血管用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼