- 適應症
- 效能(酌修)變更：試紙及其專用血糖機適用於定量檢測新鮮指尖微血管、靜脈、動脈和新生兒血液中的血糖。適用於糖尿病患者的血糖自我檢測以及由專業人員對患者進行檢測。本產品搭配Accue-Chek Active(羅氏活力)血糖機。專業人員也可以使用含有肝素鋰、肝素氨或EDTA抗凝劑的靜脈血、動脈血以及新生兒血進行檢測。
- 劑型
- 包裝
- 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。(原104年10月13日及106年10月5日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)
- 許可證字號
- 56026524
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-09-11
- 發證日期
- 2014-09-11
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏活力血糖機專用試紙
- 英文品名
- Accu-Chek Active test strips
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602652403
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIABETES CARE GMBH | SANDHOFER STRASSE 116, D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |