- 適應症
- 全自動化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)在BIO-FLASH儀器進行人類血漿和血清檢體內之抗心脂質(aCL)抗體免疫球蛋白M之半定量檢測。
- 劑型
- 包裝
- 701238。
- 許可證字號
- 56026843
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-01-13
- 發證日期
- 2015-01-13
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 因諾瓦抗心脂質抗體免疫球蛋白M化學冷光免疫分析法反應試劑
- 英文品名
- QUANTA Flash aCL IgM Reagents
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 碩景股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松德路７４號８樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602684306
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIOKIT S.A. | Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d’ Amunt, Barcelona, Spain | ES | ||
| INOVA DIAGNOSTICS, INC. | 9900 OLD GROVE ROAD, SAN DIEGO, CA 92131 U.S.A. | US |