- 適應症
- 搭配錄秘帕斯G系統定性測定人類血清或血漿中之梅毒螺旋體抗體。
- 劑型
- 包裝
- (14 Tests × 3)/Kit。以下空白 規格變更為：292877 (14 Tests x 3)及醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年2月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 許可證字號
- 56025861
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-01-23
- 發證日期
- 2014-01-23
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 錄秘帕斯G梅毒螺旋體抗體-N檢驗試劑組
- 英文品名
- Lumipulse G TP-N
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 育聖企業有限公司
- 申請商地址
- 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4
- 通關簽審文件編號
- DHA05602586103
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Fujirebio Inc. Sagamihara Facility | 1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japan | JP | ||
| FUJIREBIO INC., | 2-1-1, NISHISHINJUKU, SHINJUKU-KU, TOKYO, 163-0410, JAPAN | JP |