適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。 註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.4.8。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第026336號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-07-09  
發證日期
2014-07-09  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602633602 
中文品名
“美酷”單側人工膝關節系統 
英文品名
“MAKO” RESTORIS MCK Unicompartmental Knee System 
藥品類別
N骨科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MAKO SURGICAL CORP. 3365 ENTERPRISE AVE weston, FL USA 33331 US 1