- 適應症
- 本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr核抗原-1(Epstein-Barr Nuclear Antigen-1，EBNA-1)IgG抗體。
- 劑型
- 包裝
- 3P67-25, 3P67-35, 3P67-01, 3P67-10 以下空白 效能(酌修)、規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原102年12月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 許可證字號
- 56025287
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-09-14
- 發證日期
- 2013-09-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培設計師EB病毒核抗原-1免疫球蛋白G檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT Architect EBV EBNA-1 IgG
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602528700
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABBOTT GMBH | MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY | DE |