適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
301032、302923、303094。新增規格:301110。 新增規格:PRD-05576、PRD-05571。 規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年2月10日核定之標籤、仿單或包裝正本收回作廢)。 
許可證字號
56026099 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-06-11  
發證日期
2014-06-11  
許可證種類
09 
中文品名
基譜艾緹瑪淋病披衣菌複合檢測套組  
英文品名
Gen-Probe APTIMA Combo 2 Assay  
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
臺北市大安區新生南路1段103巷13號 
通關簽審文件編號
DHA05602609901 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Hologic, Inc. 10210 GENETIC CENTER DRIVE SAN DIEGO, CA 92121-4362, USA US