- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 301032、302923、303094。新增規格：301110。 新增規格：PRD-05576、PRD-05571。 規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年2月10日核定之標籤、仿單或包裝正本收回作廢）。
- 許可證字號
- 56026099
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-06-11
- 發證日期
- 2014-06-11
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 基譜艾緹瑪淋病披衣菌複合檢測套組
- 英文品名
- Gen-Probe APTIMA Combo 2 Assay
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 理工科技顧問股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602609901
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Hologic, Inc. | 10210 GENETIC CENTER DRIVE SAN DIEGO, CA 92121-4362, USA | US |