適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
Assurity PM1240, Assurity PM2240, Assurity+ PM1260, Assurity+ PM2260 以下空白 增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。 規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年9月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年12月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 
許可證字號
56026582 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-10-02  
發證日期
2014-10-02  
許可證種類
09 
中文品名
“聖猷達”安速拉第心臟節律器 
英文品名
“SJM” Assurity Pulse Generator 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商地址
台北市內湖區瑞光路407號5樓 
通關簽審文件編號
DHA05602658204 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ST. JUDE MEDICAL OPERATIONS (M) SDN. BHD. PLOT 102, LEBUHRAYA KAMPUNG JAWA, BAYAN LEPAS INDUSTRIAL ZONE 11900 PENANG, MALAYSIA MY