適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,4FC12,以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年3月6日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第026048號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-04-08  
發證日期
2014-04-08  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602604800 
中文品名
“美敦力”弗萊凱可操控式套管 
英文品名
“Medtronic” Flexcath Advance Steerable Sheath 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美敦力醫療產品股份有限公司 
申請商地址
台北市松山區敦化南路一段2號2樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Medtronic CryoCath LP 9000 Autoroute Transcanadienne, Pointe-Claire, Quebec, H9R 5Z8, Canada CA 3