- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- PINPOINT (PC9000)。增加規格：SC9104、SC9134、SC9144、PC9073、PP9103(原104.1.9核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：PC9011、PC9015、PC9016、PC9019、PC9021、PC9022、PC9023、PC9024、PC9017及PC9018，以下空白。規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本 (原105.8.8核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格(共9項):詳如中文仿單核定本，以下空白。
標籤、仿單變更、增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年6月9日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤：詳如核定之中文說明書(原109年4月20日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)112.10.30。
- 許可證字號
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56026883
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2024-12-27
- 發證日期
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2014-12-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “諾瓦德克”內視鏡近紅外線螢光影像系統及其附件
- 英文品名
- “Novadaq” Endoscopic near infrared fluorescence imaging system and accessories
- 藥品類別
- P 放射學科用裝置
- 申請商地址
- 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA05602688305
- 資料更新時間
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