適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,PINPOINT (PC9000)。增加規格:SC9104、SC9134、SC9144、PC9073、PP9103(原104.1.9核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格:PC9011、PC9015、PC9016、PC9019、PC9021、PC9022、PC9023、PC9024、PC9017及PC9018,以下空白。規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本 (原105.8.8核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格(共9項):詳如中文仿單核定本,以下空白。 標籤、仿單變更、增加規格、規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月9日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤:詳如核定之中文說明書(原109年4月20日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)112.10.30。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第026883號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-12-27  
發證日期
2014-12-27  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602688305 
中文品名
“諾瓦德克”內視鏡近紅外線螢光影像系統及其附件 
英文品名
“Novadaq” Endoscopic near infrared fluorescence imaging system and accessories 
藥品類別
H胃腸病學-泌尿學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-06-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Novadaq Technologies ULC 8329 EASTLAKE DRIVE, UNIT 101, BURNABY, BRITISH COLUMBIA, V5A 4W2, CANADA CA 1