- 適應症
- 本產品可用於ARCHITECT c系統及AEROSET系統上定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片類藥物。對於定性應用，其臨界值為300 ng/mL及2000 ng/mL。
- 劑型
- 包裝
- 3L34-20 Opiates Reagent、 3L34-01 Opiates 150 Cal、 3L34-02 Opiates 300 Cal、 3L34-03 Opiates 500 Cal、3L34-04 Opiates 1000 Cal。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原103年8月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
- 許可證字號
- 56026268
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-07-16
- 發證日期
- 2014-07-16
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “麥可金” 鴉片檢驗試劑組
- 英文品名
- “Microgenics” Opiates
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段四十九號五、六樓五十一號五、六樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602626801
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| MICROGENICS CORPORATION | 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA | US |