- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 10005941, 10005941-SG 以下空白 規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)
- 許可證字號
- 56026450
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-08-26
- 發證日期
- 2014-08-26
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “柯惠”奈普特血氧監視系統
- 英文品名
- “Covidien” Nellcor Bedside SpO2 Patient Monitoring System
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602645000
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Mediana Co., Ltd. | 132, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea | KR | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| COVIDIEN LLC | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |