適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第026899號 
註銷狀態
註銷日期
2022-07-15  
註銷理由
未展延而逾期者 
有效日期
2020-01-06  
發證日期
2015-01-06  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHAS5602689902 
中文品名
“如易是”堅固斯體外震波碎石機 
英文品名
“Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter 
藥品類別
H胃腸病學-泌尿學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
必勝克股份有限公司 
申請商地址
臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-03-27  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ZIEL MEDIZINTECHNIK GmbH. Kelsterbacher Str. 18a 65479 RAUNHEIM, GERMANY DE 1