- 適應症
- 本產品係採用硼親和力方法，檢測微血管或靜脈全血中的血紅蛋白Alc (HbAlc%)濃度，作為監測糖尿病人中長期平均血醣的方法。
- 劑型
- 包裝
- Clover Alc Self Analyzer(INFH01AS)分析儀、Clover Alc Self Test Cartridge(INFHS01AS)檢測卡匣、check Cartridge(INFHMC01AS、INFHDC01AS)以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102年11月27日仿單核定本予以作廢)。
- 許可證字號
- 56025540
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-06-07
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2018-11-07
- 發證日期
- 2013-11-07
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 科福速Alc醣化血紅素測試系統
- 英文品名
- Clover Alc Self
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 滙特生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區羅斯福路三段177號15樓之2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602554009
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| INFOPIA CO., LTD. | 132, ANYANGCHEONDONG-RO, DONGAN-GU, ANYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA | KR |