- 適應症
- 本產品係採用硼親和力方法，檢測微血管或靜脈全血中的血紅蛋白Alc (HbAlc%)濃度，作為監測糖尿病人中長期平均血醣的方法。
- 劑型
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- 包裝
- ,Clover Alc Self Analyzer(INFH01AS)分析儀、Clover Alc Self Test Cartridge(INFHS01AS)檢測卡匣、check Cartridge(INFHMC01AS、INFHDC01AS)以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102年11月27日仿單核定本予以作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
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2022-06-07
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
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2018-11-07
- 發證日期
-
2013-11-07
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05602554009
- 中文品名
- 科福速Alc醣化血紅素測試系統
- 英文品名
- Clover Alc Self
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 滙特生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區羅斯福路三段177號15樓之2
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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