- 適應症
- 本產品利用順磁性粒子以化學冷光免疫分析法的原理，使用UniCel DxI 600, UniCel DxI 800, UniCel DxI 880i, UniCel DxI 860i, UniCel DxI 680i, UniCel DxI 660i免疫分析系統來定量偵測人類血清及血漿中心肌旋轉蛋白I(cTNI)。。
- 劑型
- 包裝
- A98264, A98265 以下空白
- 許可證字號
- 56025736
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-12-27
- 發證日期
- 2013-12-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特DxI免疫系統專用第三代高敏感度心肌旋轉蛋白I試劑組
- 英文品名
- Beckman Coulter Access AccuTnI+3 for DxI Immunoassay Systems
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602573600
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BECKMAN COULTER INC. | 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. | US |