適應症
本產品利用順磁性粒子以化學冷光免疫分析法的原理,使用UniCel DxI 600, UniCel DxI 800, UniCel DxI 880i, UniCel DxI 860i, UniCel DxI 680i, UniCel DxI 660i免疫分析系統來定量偵測人類血清及血漿中心肌旋轉蛋白I(cTNI)。。 
劑型
 
包裝
,A98264, A98265 以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第025736號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-12-27  
發證日期
2013-12-27  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602573600 
中文品名
貝克曼庫爾特DxI免疫系統專用第三代高敏感度心肌旋轉蛋白I試劑組 
英文品名
Beckman Coulter Access AccuTnI+3 for DxI Immunoassay Systems 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BECKMAN COULTER INC. 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. US 1