- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- Waterlase MDX 300、 Waterlase MDX 450。新增規格、註銷規格及變更仿單：詳如中文仿單核定本。(原103.9.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
- 許可證字號
- 56026609
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-09-17
- 發證日期
- 2014-09-17
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “百雷射”牙科用雷射系統
- 英文品名
- “Biolase” Dental Laser System
- 藥品類別
- I 一般及整型外科手術裝置
- 申請商名稱
- 博而美國際股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區民權東路六段15巷39號4樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602660901
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIOLASE, INC. | 4225 Prado Road, Suite 102, Corona, CA USA 92880 | US | ||
| BIOLASE, INC. | 27042 Towne Centre Drive, Suite 270 Foothill Ranch, CA USA 92610 | US |