- 適應症
- 變更效能(調整文字敘述)為：本產品用於在ARCHITECT c系統上，不經去蛋白質作用以直接比色法定量檢測血清或血漿中的銅(copper)。
- 劑型
- 包裝
- 6K93-30。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年6月17日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 許可證字號
- 56025923
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-03-18
- 發證日期
- 2014-03-18
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 勝提諾銅檢驗試劑組
- 英文品名
- SENTINEL COPPER
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602592302
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SENTINEL CH. SPA | VIA ROBERT KOCH 2, 20152 MILANO, ITALY | IT |