適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
24950, 24955 以下空白。 增加規格及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年6月14日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 註銷規格:24950。 
許可證字號
56026448 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-08-22  
發證日期
2014-08-22  
許可證種類
09 
中文品名
“美敦力”凱琳監測器 
英文品名
“Medtronic” MyCareLink Patient Monitor 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商地址
台北市松山區敦化南路一段2號2樓 
通關簽審文件編號
DHA05602644800 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
PLEXUS MANUFACTURING SDN. BHD. BAYAN LEPAS FREE INDUSTRIAAL ZONE, PHASE II, 11900 BAYAN LEPAS, PENANG, MALAYSIA MY {"value":"P01","name":"Manufactured by"}
Medtronic Inc. 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 US {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"}