- 適應症
- 利用酶聯免疫(ELISA)技術，定量檢測人體血清或血漿中的ST2蛋白。
- 劑型
- 包裝
- ,Presage ST2 Assay Kit：REF＃BC-1065、Presage ST2 Control Kit：REF＃BC-1066。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第026526號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-06-22
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2019-09-11
- 發證日期
- 2014-09-11
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602652607
- 中文品名
- “關鍵”普司吉ST2蛋白檢測試劑組
- 英文品名
- “Critical Care Diagnostics” Presage ST2 Assay Kit
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 立煬國際有限公司
- 申請商地址
- 新北市新莊區思源路601號6樓(A6室)
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| CRITICAL CARE DIAGNOSTICS, INC. | 3030 BUNKER HILL STREET, STE 117A SAN DIEGO, CA 92109, USA | US | 2 | |
| BIOCHECK, INC. | 323 VINTAGE PARK DRIVE, FOSTER CITY, CA 94404 USA | US | 2 |