適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
AESCULON、ICON 以下空白 增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年12月5日仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格:ICON CORE (原109年3月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。  
許可證字號
56026680 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-11-21  
發證日期
2014-11-21  
許可證種類
09 
中文品名
“歐斯卡” 非侵入性心輸出監視儀 
英文品名
“Osypka” Noninvasive Cardiac Output Monitor 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商名稱
歐斯卡亞太有限公司  
申請商地址
臺中市北屯區文心路四段955號13樓之1 
通關簽審文件編號
DHA05602668004 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
OSYPKA MEDICAL GMBH ALBERT-EINSTEIN-STRASSE 3, D-12489 BERLIN, GERMANY DE