- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- AESCULON、ICON 以下空白 增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年12月5日仿單標籤核定本收回作廢）。 增加規格：ICON CORE (原109年3月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110年12月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 許可證字號
- 56026680
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-11-21
- 發證日期
- 2014-11-21
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “歐斯卡” 非侵入性心輸出監視儀
- 英文品名
- “Osypka” Noninvasive Cardiac Output Monitor
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 歐斯卡亞太有限公司
- 申請商地址
- 臺中市北屯區文心路四段955號13樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA05602668004
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| OSYPKA MEDICAL GMBH | ALBERT-EINSTEIN-STRASSE 3, D-12489 BERLIN, GERMANY | DE |