適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。 新增電子化說明書之標籤。  
許可證字號
56025465 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-11-22  
發證日期
2013-11-22  
許可證種類
09 
中文品名
“百歐森偉伯司特”聲速達立體診斷用超音波導管 
英文品名
“Biosense Webster” SOUNDSTAR 3D Ultrasound Catheter 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商地址
臺北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 
通關簽審文件編號
DHA05602546508 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Siemens Healthineers Ltd. 2nd &3rd Venture Building, Pohang Technopark 394, Jigok-ro, Nam-gu, Pohang-Si, Gyeongsangbuk-Do, 790-834 Korea KR {"value":"P03","name":"\u53d7\u8a17\u88fd\u9020\u5ee0"}
Biosense Webster, Inc. 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine CA 92618 USA US {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"}