適應症
本產品係定量檢測指尖及手掌微血管全血的血糖值,專業醫護人員亦可檢測靜脈、動脈及新生兒全血的血糖值。  
劑型
 
包裝
1.Accu-Chek Performa Kit (06987788)包含Accu-Chek Performa meter(06870244)(mg/dL) 1台、Accu-Chek Performa 10 tests (06453996)、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支;2.Accu-Chek Performa Set (06988032)包含Accu-Chek Performa meter(06870244)(mg/dL) 1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支;3.Accu-Chek Performa Meter only(06987834)包含Accu-Chek Performa meter (06870244) (mg/dL)1台。 規格(紅外線功能)及標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原103年7月29日標籤仿單核定本正本收回作廢) 
許可證字號
56026263 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-07-10  
發證日期
2014-07-10  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏優勝血糖機組  
英文品名
Accu-Chek Performa  
藥品類別
I 一般及整型外科手術裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA05602626301 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIABETES CARE, INC. 9115 HAGUE ROAD INDIANAPOLIS, INDIANA 46250, U.S.A. US