- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本 申請變更項目： (一)原廠標籤變更。 (二)新增型號：Passeo-35 Xeo：詳如中文仿單核定本（原103年5月29日之仿單標籤核定本收回作廢）。 註銷規格：詳如核定之中文說明書（原110年1月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 許可證字號
- 56026142
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-05-09
- 發證日期
- 2014-05-09
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “百多力”帕希爾35周邊血管氣球擴張導管
- 英文品名
- “BIOTRONIK” Passeo-35, PTA balloon catheter
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 台灣百多力有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室)
- 通關簽審文件編號
- DHA05602614202
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIOTRONIK AG | ACKERSTRASSE 6, CH 8180 BULACH, SWITZERLAND | CH |