適應症
本產品係搭配五鼎糖化血色素試劑卡匣使用,定量檢測指尖微血管全血或靜脈全血中的糖化血色素(HbA1c)濃度。 
劑型
 
包裝
,五鼎糖化血色素檢測儀。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第004475號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-07-15  
發證日期
2014-07-15  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
五鼎糖化血色素檢測儀 
英文品名
ApexBio Eclipse A1c Hemoglobin A1c POC Analyzer 
藥品類別
B血液學及病理學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
五鼎生物技術股份有限公司 
申請商地址
新竹市東區新竹市力行五路7號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
三泰儀器工業股份有限公司 台北市南港區成功路一段63之2號 TW 1