- 適應症
- 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
- 劑型
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- 包裝
- 1.歐克阿普瑪血糖監測系統：歐克阿普瑪血糖儀x1、採血筆x1、歐克阿普瑪血糖試片x 25、採血針x25；2.歐克阿普瑪血糖監測系統：歐克阿普瑪血糖儀x1、採血筆x1、歐克阿普瑪血糖試片x 10、採血針x10；3.歐克阿普瑪血糖監測系統：歐克阿普瑪血糖儀x1、採血筆x1、採血針x25；4.歐克阿普瑪血糖監測系統：歐克阿普瑪血糖儀x1、採血筆x1；5.歐克阿普瑪血糖試片：試片25x2；6.歐克阿普瑪血糖試片：試片50x1；7.歐克阿普瑪血糖試片：試片5x10(單包裝)。
新增規格：歐克阿普瑪血糖監測系統：歐克阿普瑪血糖儀x1、採血筆x1、歐克阿普瑪血糖試片x50、採血針x50、葡萄糖品管液x1。酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原104年3月27日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
- 許可證字號
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55004747
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-02-10
- 發證日期
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2015-02-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 歐克阿普瑪血糖監測系統
- 英文品名
- OKmeter OPTIMA Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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