- 適應症
- 變更效能，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年5月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
- 劑型
- 包裝
- QED 2000。新增規格：QED2000S。以下空白
- 許可證字號
- 55004985
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-05-04
- 發證日期
- 2015-05-04
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “慶旺”12導程心電圖記錄器
- 英文品名
- “ACME Portable” 12-lead ECG Recorder
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 慶旺科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區興珍村五權三路25號5樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 慶旺科技股份有限公司 | 新北市五股區興珍里五權三路25號5樓 | TW |