- 適應症
- 本產品係定性檢測人類血清中攝護腺特異性抗原。
- 劑型
- 包裝
- ,規格變更（酌修刊載方式）：Type I。新增規格：Type II及Type III。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年4月14日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第004436號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-01-13
- 發證日期
- 2014-01-13
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- 中文品名
- 醫試美攝護腺特異性抗原快速檢驗試劑
- 英文品名
- EASEmed Prostate Special Antigen (PSA) Rapid Test Kit
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 開物科技股份有限公司南科廠
- 申請商地址
- 臺南市新市區環東路一段31巷12號5樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 開物科技股份有限公司南科廠 | 臺南市新市區環東路一段31巷12號5樓 | TW | 1 |