- 適應症
- 本產品僅供體外測試(in vitro diagnostic use only)，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖值。不可作為糖尿病的最終診斷。
- 劑型
- 包裝
- 型號：OK-A；1.康揚音得寶血糖監測系統：康揚音得寶血糖儀x1、採血筆x1、採血針10x1；2.康揚音得寶血糖監測系統：康揚音得寶血糖儀x1；3.康揚音得寶血糖試片：試片10x1；4.康揚音得寶血糖試片：試片25x1；5.康揚音得寶血糖試片：試片50x1。
- 許可證字號
- 55004721
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-08-05
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
- 2019-10-15
- 發證日期
- 2014-10-15
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 康揚音得寶血糖監測系統
- 英文品名
- Prodigy Audible Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- I 一般及整型外科手術裝置
- 申請商名稱
- 康揚國際有限公司
- 申請商地址
- 新竹市東區埔頂里公道五路二段85號
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
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