- 適應症
- 本產品提供糖尿病患自我監測血糖、高血脂病患自我監測膽固醇以及高尿酸血症或痛風病患自我監測尿酸的功能。本產品可定量檢測指尖微血管全血中之血糖、膽固醇及尿酸含量，可供個人自我檢測，不適用於新生兒檢測。
- 劑型
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- 包裝
- 1.易立速 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀內含：易立速 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(Model：ET-3111)、採血筆、採血針、儀器檢測片(Check strip) ；2.易立速 血糖試紙(EasySure Blood Glucose Test Strips)型號：SG115R：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25片× 2盒，內含：密碼卡；3.易立速 膽固醇試紙(EasySure Blood Cholesterol Test Strips)型號：SC119：2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒，內含：密碼卡；4.易立速 尿酸試紙(EasySure Blood Uric Acid Test Strips)型號：SU110R：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25片× 2盒，內含：密碼卡。
規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原104年1月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
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55004732
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2024-11-19
- 發證日期
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2014-11-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 易立速 血糖/膽固醇/尿酸監測系統
- 英文品名
- EasySure Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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