適應症
本產品係半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。 
劑型
 
包裝
,E6C (21 tests/kit) 以下空白 申請變更項目:仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容):詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原103年7月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第004162號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-09-04  
發證日期
2013-09-04  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組-大中華六項 
英文品名
EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit-Chinese 6 items 
藥品類別
C免疫學及微生物學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
凌越生醫股份有限公司台北廠 
申請商地址
台北市內湖區新明路143巷8號7樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
凌越生醫股份有限公司台北廠 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 TW 1