- 適應症
- 本產品係半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。
- 劑型
- 包裝
- E6C (21 tests/kit) 以下空白 申請變更項目：仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容)：詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原103年7月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 55004162
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-09-04
- 發證日期
- 2013-09-04
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組-大中華六項
- 英文品名
- EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit-Chinese 6 items
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 凌越生醫股份有限公司台北廠
- 申請商地址
- 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 凌越生醫股份有限公司台北廠 | 台北市內湖區新明路143巷8號4、7樓 | TW |