適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年7月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第004870號 
註銷狀態
註銷日期
2022-07-15  
註銷理由
未展延而逾期者 
有效日期
2020-07-08  
發證日期
2015-07-08  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
“泰坦”骨固定器 
英文品名
“Tighten” Bone Fixation Device 
藥品類別
K神經學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
海曼國際有限公司 
申請商地址
新北市蘆洲區光榮路120巷8弄35號2樓. 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-09-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
寶億生技股份有限公司三廠 新北市五股區中興路一段6號6樓之1至之3 TW 1